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新利体育APP对话全国人大代表于清明:加速罕见病防治立法医疗器械产业升级正当|造

时间:2025-04-13 来源:18新利luck健康


  药品✿ღ、医疗器械与民生保障息息相关✿ღ。近年来新利体育APP✿ღ,在系列利好政策的扶持下✿ღ,我国药械企业加大研发投入✿ღ,加速创新药械上市进程✿ღ,共同推动我国医疗健康产业朝着高质量发展大步迈进✿ღ,为“健康中国2030”注入动力✿ღ。

  但其中挑战也不少✿ღ。近年来✿ღ,罕见病防治问题愈发受到社会各界的广泛关注✿ღ。全国人大代表✿ღ、中国医药投资有限公司董事✿ღ、国药励展展览有限公司董事于清明在接受记者采访时指出✿ღ,“全球已知罕见病超过7000种新利体育APP✿ღ,我国现有罕见病患者超过2000万人✿ღ。面对罕见病患者群体的防治难题✿ღ,全社会都应高度关注✿ღ,给予罕见病患者充分的关心✿ღ、关爱与支持✿ღ。”

  除了罕见病✿ღ,医疗器械产业发展也是其重点关注领域之一✿ღ。在如何加速医疗器械产业创新发展的问题上✿ღ,于清明着重强调✿ღ,必须进一步凸显医药行业企业在创新活动中的主体地位✿ღ,着力将我国医疗器械及相关产业的技术优势✿ღ、制造优势以及市场优势有机融合新利体育APP✿ღ,因地制宜培育发展新质生产力✿ღ,做大做强现代产业集群✿ღ,集中力量突破一批关键核心技术✿ღ,尤其是在“人工智能+”等相关颠覆性创新技术✿ღ,努力实现多维度创新✿ღ,大力推进新产品✿ღ、新场景的示范应用✿ღ,为人民群众带来更多的幸福感与安全感✿ღ,切实提升药品医疗器械供应保障水平✿ღ。

  于清明✿ღ:近年来✿ღ,在国家卫生健康委✿ღ、药监局✿ღ、医保局及相关部门的大力支持下✿ღ,我国的《罕见病目录》已纳入 207种疾病✿ღ,并建立了相关罕见病诊疗规范✿ღ,开辟优先审评审批通道✿ღ,加大了药物研发与引进力度✿ღ,近百种罕见病药物纳入国家医保目录✿ღ。整个罕见病防治体系✿ღ,通过这几年医保✿ღ、医疗✿ღ、医药“三医”联动机制下的一系列改革造梦西游3贺岁版✿ღ,有了长足进步✿ღ。

  但是现阶段✿ღ,我国在罕见病用药✿ღ、诊疗条件✿ღ、诊疗水平上与国际发达国家相比还有空间✿ღ。我国罕见病患者数量庞大✿ღ,且患者家庭的精神负担大✿ღ,经济负担也较沉重✿ღ。亟需从立法层面做出一些制度性安排✿ღ,从药物研发生产✿ღ、防治体系建设✿ღ、多元支付体系等方方面面给予罕见病患者更多的长效保障✿ღ。

  南方财经✿ღ:在罕见病立法方面✿ღ,江苏等地已开展地方立法探索✿ღ。国家层面的罕见病防治立法应如何突出全局性和引领性?

  于清明✿ღ:如江苏等地开展地方立法探索✿ღ,通过《医疗保障条例》支撑罕见病用药保障资金省级统筹与单独设立✿ღ,建立多渠道投入机制造梦西游3贺岁版造梦西游3贺岁版✿ღ,为全国立法积累了经验✿ღ。

  现阶段✿ღ,从全国范围来看✿ღ,罕见病的诊疗资源不均衡✿ღ,早诊早治难度比较大✿ღ,罕见病治疗药物供应链堵点仍存✿ღ。与此同时✿ღ,全球超40%的罕见病药物涉及中国临床研发新利体育APP✿ღ,例如上海✿ღ、苏州等地已形成了罕见病创新药的产业集群✿ღ,但鼓励罕见病药物研发✿ღ、生产与市场供应的市场独占权✿ღ、税收抵免等核心政策尚未出台✿ღ,对研发生产企业激励性不足✿ღ,罕见病预防诊疗体系和多元医保支付体系也有待完善✿ღ。

  各个地方部门出台了罕见病相关的制度措施✿ღ,但制度的系统性✿ღ、协同性上需要增强✿ღ。因此✿ღ,只有通过国家层面的立法✿ღ,形成制度化支持罕见病的药品研发✿ღ、生产✿ღ、诊疗✿ღ,到费用支付的全链条✿ღ,才能真正实现罕见病防治工作法制化✿ღ、罕见病医药创新激励制度化和患者权益保障稳定化创造条件✿ღ。

  于清明✿ღ:一是加快启动国家罕见病防治立法工作✿ღ。国家卫生健康委✿ღ、药监局✿ღ、医保局等多部门高效协同联动✿ღ,全链条打造支持罕见病药物创新的机制✿ღ,包括明确罕见病诊疗体系建设要求✿ღ、治疗药品的研发供给✿ღ、医疗保障和多元化支付等方面的要求等✿ღ。

  二是通过立法强化罕见病防治的“三医”联动✿ღ,即医疗✿ღ、医药✿ღ、医保协同治理✿ღ,包括建立罕见病药品优先审批✿ღ、专利保护✿ღ、数据保护✿ღ、市场独占权等✿ღ。特别是非常有必要统筹优化医保准入新利体育APP✿ღ,探索制定包括大病医疗保险✿ღ、医疗救助✿ღ、政策性商业保险✿ღ、企业和慈善帮扶等多元化的保障机制新利体育APP✿ღ,切实提升罕见病医药医疗资源的可及性✿ღ、有效性✿ღ。

  三是鼓励地方开展罕见病立法探索和先行先试改革✿ღ。推动研发生产✿ღ、诊疗体系建设和医疗保障等方面的制度创新✿ღ,设立区域性的罕见病专项基金✿ღ,建立用药保障与多元支付体系的特色机制等✿ღ。

  南方财经✿ღ:近年来✿ღ,我国医疗器械产业发展迅速✿ღ,在全球市场占据重要地位✿ღ。与国际先进水平相比✿ღ,现阶段处于怎样的发展梯队?

  于清明✿ღ:医疗器械在大健康产业中占据着非常重要的地位✿ღ。自改革开放以来✿ღ,我国医疗器械产业实现了从基础薄弱到制械大国的突破✿ღ,并逐步向引领前沿的方向迈进✿ღ。去年✿ღ,我国医疗器械企业数量已超过 3 万家✿ღ,产值达1.26万亿元造梦西游3贺岁版✿ღ,市场潜力巨大✿ღ。目前✿ღ,很多医疗器械产品的国产化率达到90%以上✿ღ,基本能够满足国内临床诊疗需求✿ღ。

  近年来✿ღ,国家药监局在医疗器械优先审评审批工作上持续发力✿ღ,成果斐然✿ღ。40年前✿ღ,我国除了一些临床常用的基础医疗器械以外✿ღ,很多产品依赖于进口✿ღ。近几十年✿ღ,经过不懈努力✿ღ,如今部分中低端医疗器械产品已成功实现与国际水平并驾齐驱✿ღ。

  2014年至2024年✿ღ,我国已有315个创新医疗器械获批上市✿ღ,其中很多是 “中国造✿ღ、全球新”的卓越成果✿ღ。审批时效的大大缩短✿ღ,为企业在国内外加速同步上市医疗器械产品✿ღ,提供了很多有利条件✿ღ。

  我国医疗器械持有人制度的实施造梦西游3贺岁版✿ღ,极大地激发了企业的创新热情✿ღ,显著加快了创新成果从实验室到市场的转化速度✿ღ。与此同时✿ღ,国内涌现出众多如CRO✿ღ、CDMO等覆盖研发✿ღ、转化✿ღ、生产✿ღ、检测等全生命周期的综合服务平台✿ღ,犹如强劲的助推器✿ღ,为医疗器械产业的蓬勃发展注入了强大内推力✿ღ。

  我国医疗器械产业在满足国内庞大市场需求的基础上✿ღ,积极走出国门✿ღ,为全球医疗健康事业贡献中国力量✿ღ。产品不仅成功出口至欧美日等医疗器械行业高度发达的国家✿ღ,并且很多企业在“一带一路”共建国家和地区广泛开展生产合作与研发创新活动✿ღ,积极建立完善海外医疗器械产业链和供应链✿ღ,扩大国际合作✿ღ。

  于清明✿ღ:与药品不同✿ღ,医疗器械品目繁多✿ღ、技术复杂✿ღ。除了满足临床诊疗需求的各类医疗器械设备✿ღ,我认为家用医疗器械是一片有待进一步开发的“蓝海”✿ღ。

  随着人工智能✿ღ、大数据造梦西游3贺岁版✿ღ、数字化✿ღ、信息化等技术赋能✿ღ,家用医疗器械将迎来从量变到质变的飞跃新利体育APP✿ღ。特别是在人口老龄化的背景下✿ღ,养老模式呈现出多元化格局✿ღ,其中居家养老占比约90%✿ღ,社区养老约7%✿ღ,高端机构养老占3%✿ღ。家庭养老所释放的巨大市场需求受到广泛关注✿ღ。这一趋势将带来智能化✿ღ、小型化✿ღ、家庭化✿ღ、便利化的家用医疗器械和康复辅助用具市场需求大幅增长✿ღ。

  将医疗卫生✿ღ、社区服务✿ღ、家庭成员✿ღ、智能终端等要素相结合✿ღ,借助大数据互联网平台✿ღ,能够使老年人在家中获得诊疗指导和康复保健✿ღ,有效缓解医疗和康复机构的压力✿ღ。

  从产业创新发展的角度来看✿ღ,应该进一步激发企业发挥的创新主体作用✿ღ,联合院校✿ღ、科研院所和医疗机构加速医疗器械协同创新和科技成果的转化✿ღ,政府相关部门也需要进一步推出促进创新的政策工具箱✿ღ,给予产业强有力的支持✿ღ。

  南方财经✿ღ:不容忽视的是✿ღ,医疗器械企业“出海”仍存挑战✿ღ。在未来国际竞争中✿ღ,我国医疗器械产业主要还有哪些方向可进一步提升?

  于清明✿ღ:医疗器械产业在出海进程中✿ღ,面临的主要瓶颈是复合型人才的紧缺✿ღ。不少企业拥有优质产品✿ღ,但由于缺乏熟悉当地法律法规✿ღ、语言文化新利体育APP✿ღ、了解市场的专业人才造梦西游3贺岁版✿ღ,导致管理成本提升✿ღ、售后服务不强等问题✿ღ。

  因此✿ღ,我建议加强医疗器械专业教育的国际合作✿ღ,尤其要鼓励企业与学校积极开展校企合作办学✿ღ,致力于为海外市场培养和输出医疗器械复合型人才✿ღ,提升我国医疗器械在国际市场的品牌知名度✿ღ、美誉度✿ღ,增强我国医疗器械产业的国际市场竞争力✿ღ。新利luck18APP下载✿ღ,新利18官网✿ღ。新利体育官网✿ღ。18新利luck官方网站✿ღ,18新利luck✿ღ!



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